|
Oġġetti |
Standard |
|
Dehra |
Silid ta' kulur abjad għal ħafif |
|
Purità bl-HPLC (% żona) |
Iktar minn jew ugwali għal 98% |
|
Impuritajiet mill-HPLC (% żona) L-akbar impurità waħda |
Inqas minn jew ugwali għal 1.0% |
|
LOD |
Inqas minn jew ugwali għal0.5% |
Introduzzjoni: Dabrafenib huwa inibitur ta' BRAF żviluppat minn GlaxoSmithKline (GSK) għat-trattament ta' melanoma metastatika. Huwa disponibbli bħala melħ mesylate u qabel kien magħruf bħala GSK2118436, bl-isem tad-ditta Tafinlar. Fid-29 ta 'Mejju 2013, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat simultanjament l-applikazzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni ta' żewġ mediċini GSK: Tafinlar (dabrafenib) u Mekinist (trametinib). Tafinlar huwa approvat għat-trattament ta' melanoma mhux resectable (tumuri li ma jistgħux jitneħħew kirurġikament) u melanoma metastatiku (tumuri li nfirxu għal organi oħra) li jħaddnu l-mutazzjoni BRAF V600E, iżda mhux għat-trattament ta' melanoma selvaġġ-BRAF. Mekinist jintuża biex jikkura melanoma mhux resectable jew metastatika li fiha mutazzjonijiet BRAF V600E jew V600K. Mekinist ma jistax jintuża biex jikkura pazjenti b'melanoma li qabel irċevew inibituri BRAF. Il-kombinazzjoni ta 'dawn iż-żewġ mediċini hija kkunsidrata li tipprovdi trattament aktar effettiv u durabbli għall-melanoma, u din il-kombinazzjoni hija meqjusa bħala opportunità kummerċjali ewlenija għaż-żewġ mediċini.
It-tags Popolari: dabrafenib cas 1195765-45-7, iċ-Ċina dabrafenib cas 1195765-45-7 manifatturi, fornituri







