Il-prinċipju tax-xogħol tal-APIs jinkludi prinċipalment l-aspetti li ġejjin:
Definizzjoni u Użu: APIs (ingredjenti farmaċewtiċi attivi, APIs) jirreferu għall-APIs użati fil-produzzjoni ta 'diversi preparazzjonijiet u huma l-ingredjenti attivi fil-preparazzjonijiet. Jista 'jkun ippreparat permezz ta' sinteżi kimika, estrazzjoni tal-pjanti jew bijoteknoloġija, ġeneralment fil-forma ta 'trab, kristalli jew estratti, iżda l-pazjenti ma jistgħux jieħduha direttament. L-APIs għandhom rwol ewlieni fil-proċess tal-manifattura tad-droga u huma l-komponenti ewlenin tal-mediċini. Huma involuti direttament fis-sintesi, il-metaboliżmu u l-assorbiment tal-mediċini biex jiżguraw l-effett terapewtiku tad-drogi.
Klassifikazzjoni: L-APIs jistgħu jiġu kklassifikati skont is-sorsi u l-użi tagħhom. Klassifikazzjonijiet komuni jinkludu APIs bl-ingrossa, APIs speċjalizzati u APIs brevettati. L-APIs bl-ingrossa huma ġeneralment APIs farmaċewtiċi tradizzjonali b'domanda stabbli tas-suq u applikazzjoni wiesgħa, bħal anti-infettivi, antibijotiċi, vitamini, eċċ. APIs speċjalizzati jirreferu għall-APIs speċjalizzati ta 'mediċini barra mill-gwerra, li ġeneralment għandhom valur miżjud għoli u kompetittività tas-suq. L-APIs brevettati huma APIs użati għall-manifattura ta 'mediċini brevettati (mediċini ta' riċerka oriġinali, mediċini innovattivi).
Kontroll tal-kwalità: L-APIs jeħtieġu kontroll tal-kwalità strett matul il-proċess ta 'produzzjoni. L-istandards ta 'kontroll tal-kwalità tiegħu huma ġeneralment aktar stretti minn dawk tal-preparazzjonijiet biex jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-mediċini. Il-preparazzjoni tal-APIs teħtieġ il-gwida ta 'tobba professjonali u l-użu tagħhom b'konformità stretta mad-dożaġġ u l-użu fl-istruzzjonijiet tad-droga. Jekk isseħħ skumdità, huwa meħtieġ li tieqaf tieħu l-mediċina fil-ħin u tfittex eżami u trattament mediku.
Oqsma ta 'Applikazzjoni: L-APIs huma użati ħafna fil-produzzjoni ta' diversi preparazzjonijiet, inklużi injezzjonijiet, pilloli, soluzzjonijiet orali, trabijiet, eċċ. Pereżempju, l-injezzjonijiet jinkludu injezzjoni tal-glukonat tal-kalċju, vitamina Ċ għall-injezzjoni, eċċ., Il-pilloli jinkludu pilloli ordinarji, pilloli ta 'isosorbide, eċċ., U s-soluzzjonijiet orali jinkludu soluzzjoni ta' orali tal-ħadid taż-żingu, glukonate.